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        “全國第一例實體腫瘤自體細胞免疫療法”課題順利完成

        發布時間:2020-12-28來源:作者:
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        12月24日,對于上海國際中心丁罡腫瘤醫生團隊來說是一個意義非凡的日子。由丁罡教授領銜團隊所承擔的“Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的安全性的臨床研究”課題順利完成全國第一例實體腫瘤自體細胞免疫療法的全部療程,患者一切反應良好。

         

         

        Sipuleucel-T是目前唯一在美國被FDA批準的一種由自身免疫細胞制成的前列腺癌免疫療法,在臨床上已被證明可以延長晚期患者的生存期。丁罡教授領銜的腫瘤團隊長期致力于難治及復發性惡性腫瘤的綜合治療工作,積累了豐富的臨床治療經驗。2019年取得國家藥物臨床試驗機構資格,并于11月5日正式啟動“Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的安全性的臨床研究”藥物臨床研究項目。

         

         

        第一位受試者W先生、浙江某市人,無癥狀轉移性去勢抵抗前列腺癌患者,經過多方探訪慕名而來。臨床試驗負責人丁罡教授、賈麟主任熱情接待了他們。賈麟主任在受試者訪談室向W先生詳細介紹了研究的基本內容、受試者的權益,可能的獲益和風險、相關檢查程序以及需要采集的血樣等信息?;颊呓涍^充分考慮后欣然同意參加該臨床研究,并簽署知情同意書、進行篩選期相關檢查。11月23日W先生順利地接受了第一次自體細胞采集,正式拉開了臨床研究的大幕,期間共三次細胞采取與回輸,于12月24日順利完成第三次細胞回輸。期間患者一般情況良好,未出現不適反應。

        1224日恰逢西方圣誕夜,在這祝福平安的日子上海國際醫學中心丁罡腫瘤團隊順利完成了中國首例難治性前列腺癌激素抵抗性患者的細胞免疫治療臨床研究病例。這是一個具有里程碑意義的日子,完美的開端是成功的一半,讓我們再接再厲,共同見證Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀的轉移性去勢抵抗性前列腺癌治療再現輝煌。

        關于丹瑞:

        三胞集團積極布局大健康產業,旗下的上海丹瑞生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“丹瑞”),是國內細胞治療的先驅者,擁有FDA批準的第一個細胞治療藥物—普列威(Provenge)。目前,丹瑞已經獲得了生產許可證和IND默示許可,正積極開展注冊臨床試驗。

        丹瑞中國將繼續全力推動普列威的臨床試驗進程,力爭早日服務中國晚期前列腺癌患者。

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