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        三胞生物醫療|普列威臨床試驗已啟動7家研究中心,患者持續招募中

        發布時間:2021-08-11來源:作者:
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               普列威(Provenge,有效成分:Sipuleucel-T)的注冊臨床試驗正持續開展,該試驗(登記號:CTR20202302)由丹瑞中國發起,復旦大學附屬腫瘤醫院牽頭,葉定偉教授作為主要研究者。

               普列威注冊臨床試驗正在順利開展,截至目前,已有7家臨床研究中心啟動,3家在籌備啟動階段,在該試驗接受治療的患者中均未發現不良事件(AE)及嚴重不良事件(SAE)。

               另外,該試驗吸引了多家臨床研究中心的關注,未來可能會增加更多的中心開展該試驗。

               歡迎廣大患者及醫務工作者咨詢臨床試驗相關事宜。

               普列威的更多信息,請查看:

               1.前列腺癌細胞免疫治療藥物——普列威

               2.研究發布 | 全球最大細胞治療真實世界研究表明:普列威可使患者有更好的生存獲益


        以下為患者招募信息,請關注! 

        背景

        尊敬的患者朋友:

              您好!我院正在開展“評價Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的安全性和產品參數的單臂、多中心、開放性臨床研究”。Sipuleucel-T是一種自體細胞免疫治療藥物,是美國FDA批準的全球首個自體腫瘤細胞免疫治療藥物,此研究已獲國家藥品監督管理局的新藥臨床試驗批準,批準通知書編號:2020LP00163,批準日期:2020年8月4日。此項研究的對象:無癥狀或輕微癥狀的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,整個研究共計劃招募60例患者。

        受試者入選標準

               1.自愿簽署知情同意書,簽署時,年齡≥18歲,男性;

               2.經組織學或細胞學確診為前列腺腺癌,且有遠處轉移,不包含內臟(肺、肝、腎上腺及中樞神經系統)轉移;

               3.既往未接受過2種以上的化療方案;

               4.入組前6個月內未接受過化療、抗體類藥物、細胞治療;

              5.可以自由走動,并完全自理。

        受試者受益

               如果您本人或您的親人、朋友符合上述基本要求,愿意參加本項研究或想進一步了解情況,可通過以下聯系人信息咨詢,他們將為您詳細介紹該研究的具體信息,據您的具體情況,確認是否適合參與本臨床研究。參加者將免費獲得研究相關的檢查和治療,并根據您進行的研究階段為您提供交通補償。

         

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